はじめに なかなかしっくり理解することができない – バリデーション，ベリフィケーション, クオリフィケーショ．もういっかいまとめてみようかな．対象が何なのか．状況がどうなのか．5W1Hで違いを理解すればいいのかな．ではやってみようか> 先ずは，「AIに聞いてみた!」． ChatGPT: 以下に「バリデーション（Validation）」「ベリフィケーション（Verification）」「クオリフィケーション（Qualification）」の違いを、GMP／GQP／ICH Qシリーズの定義や実務運用に基づいて明確に比較・解説します。 ✅ 概要比較表 用語意味対象主な使用場面規制文書での定義例バリデーションValidation規定された要件に一貫して適合することを証明する文書化された手続きプロセス、方法、システム全体製造工程・清浄バリデーション・・・
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