製造プロセスの最適化などの医薬品開発・GMP遵守・品質保証など様々な局面には欠かせない分析ツールであるRCA について[2025/04/20]

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はじめに 根本原因分析(Root Cause Analysis: RCA)は、問題や不具合の「真の原因(根本原因)」を特定し、それに対する対策を講じることで、再発防止を図る手法です。製薬業界においては、GMP遵守、品質保証、製造プロセスの最適化などの観点から極めて重要な分析手法です。 AIに聞いてみた ~メンバー専用 ↓ ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ↑ メンバー専用~ 無料登録は右の握手ボタンからかできます. RCAとは 問題の「本当の原因(真因)」を追究するための分析手法で。 🔷 1. RCAの基本概念 項目内容目的単なる表面的な原因(例:ヒューマンエラー)ではなく、**なぜそれが起きたのか?**を繰り返し問うことで、**根本的な原因(systemic issue)**を明らかにする最終目標**再発防止策(Corrective Ac・・・

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