12. Go / Conditional Go / No-Go の判断
記事の最後では、シーズ評価の結果をどのように判断するかを説明します。
| 判断 | 状態 | 次のアクション |
|---|---|---|
| Go | 医療ニーズ、薬効、CMC、知財、事業性に大きな欠陥がない | 開発候補化、非臨床計画、CMC計画、規制相談準備 |
| Conditional Go | 有望だが、重要な不足データがある | 追加薬効試験、安全性確認、分析法検討、知財確認 |
| No-Go | 重大な技術・安全性・知財・事業性リスクがある | 開発中止、用途変更、別候補への切替 |
ここでは、以下のように説明すると実務的です。
Conditional Goは失敗ではなく、開発判断に必要な追加データを明確にする段階である。