注意点（実務）
- 本要約は品質契約書原本の提出代替とはならないが、提出時にPMDAの照会対応を円滑化できる
- 複雑な委託構成（製造・試験・保管が複数拠点にまたがる場合）では特に有効
- 必要に応じてGMP調査（M1.2.2-5）資料とも整合を取ることが重要
編集履歴
2025/04/30 S2IND
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