APR/PQRはどのくらい重要？
- GxP領域での**継続的改善（Continual Improvement）**の中心的なツール
- 規制当局（FDA、EMA、PMDAなど）のGMP査察で頻出の重点項目
- しっかりやっておくと、「品質文化」や「QRM（リスクマネジメント）」への信頼にもつながります
編集履歴
2025/04/03 S2IND
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