バイオ医薬品に不純物として含まれるDNAや核酸など,がん原性のリスクはないのか [2025/03/20]

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参考文献

  1. Establishing Acceptable Limits of Residual DNA | PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology
  2. Establishing_acceptable_limits_of_DNA.pdf
  3. バイオ医薬品中の宿主細胞由来の残留DNAの定量

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2025/03/20 S2IND