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[FDA] ある会社/サイトのFDAによる査察実績を調べるにはInspection Classification Database.

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S2IND

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はじめに 製造サイトや分析サイトなど，医薬品に係わる製造や品質についてFDAは査察を実施している．日本でもPMDAや都道府県がGMP適合性について検査しているが，今回は，FDAについて以下に述べる． US : Inspection Classification Database | FDA JP : 品質確保に関する取り組み | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 – 1. GMP/GCTP Annual Report EU : Inspections and compliance | EMA annual Report PMDAではGMP適合性調査に合格すると合格書が発行されるが，FDAではそのような制度はなく，どのような状態かは，以下の公式ウェブサイトで公開されているので，その記載から類推することになる． Inspection・・・

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