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[抗体医薬] アルツハイマー病治療薬: Biogen & エーザイ 共同開発 ADUHELM はアメリカでは条件付き承認，エーザイ& BioArctic AB共同開発のlecanemabは日本で承認取得[2023/10/11]

Biologics

執筆者:

S2IND

カテゴリ:

aducanumab/参考文献

1)

ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得アミロイドβプラークの脳内蓄積はアルツハイマー病の根本的な原因

臨床試験において、ADUHELMは18カ月でアミロイドβプラークを59～71%減少, 2021/06/08

https://www.eisai.co.jp/news/2021/news202141.html
2)

Aducanumab – ALZFORUM Therapeutics –

https://www.alzforum.org/therapeutics/aducanumab
3)

EMERGE and ENGAGE Topline Results: Two Phase 3 Studies to Evaluate Aducanumab in Patients With Early Alzheimer’s Disease

– EMERGEとENGAGEのPhase 3試験のプロトコルと結果の詳細がわかる資料

https://investors.biogen.com/static-files/8e58afa4-ba37-4250-9a78-2ecfb63b1dcb
4)

FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug, June 07, 2021

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
4)

Aducanumab – wikipedia –

https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab
5)

アルツハイマー病治療薬巡る転機に－バイオジェンのＦＤＡ承認獲得 – 2021/06/08, Bloomberg –

https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2021-06-08/QUCXG4DWX2PU01

編集履歴

2021/06/08, S2IND
2021/06/09,追記(bloomberg記事より)
2023/10/11,追記(結局，日本でアルツハイマー治療抗体医薬は，aducanumabに先んじてlecanemabが最初に承認された)

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