[用語] QTPP; 目標製品品質プロファイル

関連記事:

1. [BIOLOGICS] 「essentical QbD」の進め方からバイオ医薬品におけるプロセス開発(QTPP/　CQA/CPP/PPA/IPQA/PC/PPQ batchの位置づけも含めて)，日本と米国との違い [2025/04/09] 世界で初めてのバイオ医薬 世界で初めてバイオ医薬品が承認されたのは1982年，ヒト・インスリンは組換え大腸菌を生産細胞として，培養プロセスで生産され精製プロセスで医薬品にされたものである．以後，酵母や動物細胞，昆虫細胞を […]…
2. [健康] BBBのタイトジャンクションは分子量450Da以上の分子は通過させない、核酸医薬はどうするか! – ID1015 [2019/07/16] 脳血管関門はBBBとは 脳血管関門はBBBと呼ばれ、脳微小血管を構成する内皮細胞は、密に寄り集まりタイトジャンクションを構成している。 アンチ核酸など、その核酸の大きさが450Daより大き区なる場合、その分子はBBBを通 […]…
3. [Data Link] 「遺伝子治療製品の過去・現在・未来」H27 – ID2218 [2019/09/15] 平成27年度 国立薬品食品衛生研究所シンポジウム 「新しい法律に基づくレギュラトリーサイエンス􏰀推進」ー医薬品医療機器等法、健康・医療戦略推進法ー遺伝子治療製品􏰀過去・現在・未来 http://www.nihs.go.j […]…
4. [Data Link] AAV-3Bのキャラクタ – 文献レビュー – ID3151 [2020/01/08] AAV血清型3 細胞に感染する時、ヘパラン硫酸プロテオグリカンに結合 AAV-3Bの血清型得意的なカプシド抗原の機能は不明 立体構造の決定はされている AAV-3Bは、AAV-2よりもヘパリン結合性は低い The str […]…
5. [Bio-Equip] 試薬・培地の包装 – ID4631 [2019/12/20] Charge Bag ILC Dover Bag Media Sodium Bicarbonate, Dextrose, Glutamine, Sodium PHosphateDxycycline Sodium Carb […]…
6. [Data Link] FDA DRUG APPROVAL LIST 2019 – ID6607 [2020/01/09] FDAで承認されたすべての医薬品について，モダリティー毎に詳細を見ることができる．例えば，Antibodyでは5つが承認されているこがわかります． ADAKVEO BEOVU SKYRIZI EVENITY CABLIV […]…
7. [Bio-Process] Low pH Virus Inactivation Bio-Process Low pH Virus Inactivation Process 低pH処理によるウイルス不活化は、pHの調整後は静的な保管条件が維持されるため、基本的にはプロセス容器中で実施される。CMOなど […]…
8. [ビジネスモデル] 遺伝子治療ビジネスモデルについて考える – [2021/02/10] ID8717 遺伝子治療薬のビジネスモデル 企業が遺伝子治療の医薬品に参入する場合、コスト構造と見積もり患者数は、どうしても避けては通れない。 遺伝子治療薬は、グローバルな大手の医薬品メーカーからようやく出始めてきたばか […]…
9. [用語] IO投与 ; 骨髄内投与 ; 骨内投与 ; intraosseous infusion IO投与 ; 骨内投与 ; Intraosseous infusion 投与経路 – wikipedia – https://ja.wikipedia.org/wiki/投与経路…
10. 気になる企業 – Thermo Fisher – QIAGEN社の買収断念(TOB失敗) – ID11357 [2020/08/13] ThermoFisher Scientific 会社概要 買収にひた走りバイオロジクスの関連分野(試薬からCDMO、SCM)のワンストップ化を目指している 2019年の売り上げは、約2.6兆円 75,000人/globa […]…