はじめに Exosome医薬品は新しいモダリティですが，どのガイドラインに従うのかAIに教えてもらった． Q: エキソソームはGMP適用かそれともGCTP適用か? ChatGPT: エキソソームの製造は、製品の用途と最終的な使用目的に応じて、GMP（Good Manufacturing Practice） または GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Practice） のどちらかが適用されます。 1. GMPが適用されるケース 医薬品（薬剤）として使用されるエキソソーム：治療効果を持つ薬剤（例：エキソソームをベースとしたバイオ医薬品、遺伝子治療用のエキソソーム）として製造される場合はGMPが適用されます。 治療用エキソソーム（細胞治療以外）：細胞外小胞として抽出され、最終的に注・・・
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