ICH Qシリーズ 一覧表（Q1〜Q14） 番号タイトル概要（簡略）Q1A(R2)安定性試験：新規医薬品および新規原薬医薬品および原薬の安定性試験の基本的ガイドライン（温度、湿度などの条件）Q1B光安定性試験光に対する医薬品の安定性評価Q1C安定性試験：新しい剤形新規製剤における安定性試験の追加的ガイドラインQ1Dブリッジング試験安定性データの変換・補完に関する指針Q1E安定性データの評価安定性データの解析・保存期間の決定Q1F気候区分IVにおける安定性試験熱帯地域（高温多湿）での安定性試験の指針Q2(R1)分析法バリデーション定量法・確認法などの分析法のバリデーション指針Q3A(R2)不純物：新規原薬原薬に含まれる不純物の管理（有機不純物など）Q3B(R2)不純物：新製剤製剤中の不純物に関する指針Q3C(R8)不純物：残留溶媒製造に使われた溶媒の残留に関する許容基準と管理Q3D(R2・・・
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