Post Views: 506
薬局方に記載の方法を意味する． 日本の薬局方に記載の方法とUSの薬局方との関係性を表す英語は， The compendialmethod is harmonized to USP. 「その公定法はUSPに調和（ハーモナイズ）されている」→つまり、「使用している試験法はUSP（アメリカ薬局方）に準拠している」「USPと同等または一致している方法である」という意味になります。 2025/01/26・・・
…（閲覧できる本文はここまでです．続きは無料登録でご覧いただけます）
関連記事:
- [rAAV] rAAVのUSP/DSP – 製造方法 – emptyとfullの比重, 2015 – SM[2019/10/05] Post Views: 586 rAAVの製造 2015年時点のrAAV製造(Upstream, Downstream)に関するReview文献をもとに解説します． 基本情報 目的の遺伝子をAAVに包含させて作ったAAV […]…
- [用語] USP; Up Stream Process [2022/11/14] Post Views: 787 USP USP; Up Stream Process。バイオ医薬品の製造工程における上流工程を指す。 編集履歴 2022/11/14 Mr.Harikir…
- [Bio-Edu] BiTE抗体 – 6 x His tagで精製を容易にする [2020/07/27] Post Views: 461 BiTE抗体とは 二重特異性抗体(BiTE)は、がん細胞と免疫細胞を引き合わせる。近寄った免疫細胞は、がん細胞を攻撃できるようになる。抗体は2つのそれぞれ異なる特異抗原と結合する「手」を持 […]…
- [Data Link] Purification of rAAV-1 and -9 with ultracentrifugation-free technique towards GMP production.(2013-2015, 科研費研究) – ID2225 [2019/09/15] Post Views: 411 Purification of rAAV-1 and -9 with ultracentrifugation-free technique towards GMP production: […]…
- [Link Site] 関西医薬品協会 (旧大薬協) Post Views: 891 関西医薬品協会 ホームページ 以上…
- [Bio-Lab] Nalgene® メディアボトル、スタイル2019 [2020/09/19] Post Views: 959 ラボ製品 メディアボトル タンパク質精製工程の途中で得られるサンプルの保管に使用する。 Nalgene® メディアボトル、スタイル2019 https://www.sigmaal […]…
- [Bio Edu] Quality by Design – [2021/05/11] Post Views: 891 ID29705 Quality by Design Quality by Design (QbD)とは、医薬品の開発から始まり、コマーシャル製造のための製造承認申請、および市販後までにおけ […]…
- [用語] PMDA ; 日本の医薬品行政を担う機関 [2022/09/03] Post Views: 852 PMDA; Pharmaceuticals Medical and Device Agency; 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 PMDA Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合 […]…
- [ICH Q5D] バイオ医薬/既存の生産株から新しい生産株への変更は可能か? 同等性/同質性 (comparability) の確認が必要 – 特性解析だけでは済まない! /事例も含めて解説 [2025/04/17] Post Views: 574 はじめに Comparability（同等性評価）は、バイオ医薬品の製造工程や生産細胞株の変更時に、製品の品質、安全性、有効性に影響がないことを科学的に示すために実施される評価である。IC […]…
- SDS – 安全データシートを作る Post Views: 363 以前はMSDSが使用されていましたが，今はSDSになっています．記載の様式がことなり，より安全対処に重きが置かれました． Hazard Communication Standard: Sa […]…