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事例GMP省令世紀の製造指図に基づかない製造(記録なし)10条(3号，4号，10号), 20条(2項)追加発行した指図書のバックデートによる発行日付与逸脱管理，変更管理の未実施14条，15条品質保証部門による適切な出荷の可否判断が不可能な状況12条虚偽報告によりマネジメントレビューが機能しない状況3条(1項) GMP省令 抵触 事例 – 検索 (bing.com)・・・
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