pmdaから題記の事項についてまとめられており，そのページには以下の文書がアップされている． ［当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）[254KB]（2023年12月1日更新) 当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）－医療機関に対するGCP実地調査について－[374KB]（2023年5月22日更新） 当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）―品質・非臨床の適合性書面調査について（2023年2月9日掲載）， 今後のGLP適合性調査の実施方針について[411KB]（2024年4月9日更新） 適合性調査手続き通知等に関連する補足説明事項（医薬品及び再生医療等製品）[650KB]（2024年4月9日更新） 申請者が、不正を行ったSMOが関与した症例を申請に利用するか否かを検討する・・・
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