EU CTIS: 欧州 Clinical Trial Information System

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CTIS : clinical trial information system EUのCTIS(Clinical Trials Information System)は、欧州連合(EU)および欧州経済領域(EEA)での臨床試験に関する情報システムです1. このシステムは、臨床試験の申請プロセスを合理化し、効率と透明性を高めることを目的としています。EU CTR(Clinical Trials Regulation)に基づいて運用され、2022年1月31日に本格稼働しました2。CTISは、臨床試験の申請者、EU加盟国、EEA諸国、および欧州委員会の間で情報の流れをサポートしています。 CTISは中央集権的システムである. 臨床試験の認可申請の一本化.これまでは加盟各国に属する機関に個別に申請していた. 申請から承認までのスケジュールを予測できるようになった. ・・・

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