はじめに GMP省令が2022に改正されました．旧GMP省令との違いや指摘事例を知ることができ，改正GMP省令の理解に役立つリンク集です． ■ 承認審査関連業務 GMPラウンドテーブル会議 事例集ありGMPラウンドテーブル会議 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp) ■ 改正GMP省令について 最近の指導事例を中心に R4.9.9 – pmdahttps://www.jpma.or.jp/information/quality/jirei/gbkspa00000017ws-att/2022_1.pdf ■ 改正QMS省令の概要及び調査での指摘事例等につい R4.12.1000252669.pdf (pmda.go.jp) ■ GMP 事例集（2022年版）について 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構000246306.p・・・
…（閲覧できる本文はここまでです．続きは無料登録でご覧いただけます）