[用語] GMP

Knowledge

GMP; Good Manufacturing Practice GMPを知るには、ICHガイドラインが基本ですが、それ以外にも、世界でも通用する知識とするには、用語などの英語表現も必要です。ICHガイドラインでは、3局(日本、米国、欧州)の合意が進められていたり,PIC/Sもあります.まずは、日本語の文書を理解して、その後は、米国FDAのサイトにある文書の理解などに進めていけば、GMPを効率よく理解できます。 といいつつも,最近ではAIが活用できるので,2020年に最初の用語解説を更新することにした.定義のしなおしにはChatGPT(4o)の助けを借りて行った. [GMP] あるサイトの用語定義説明されている「GMP」について少し古いし違和感があったので — AI君に聞いてみた! [2025/05/17] 医薬品の製造管理及び品質管理の基準|製薬医・・・

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