バイオロジクスの実製造 抗体医薬の製造は，プラットフーム化され，既にコモディティ技術となっている 抗体医薬は，異なるターゲット抗原を狙った医薬品であるが， IgGという共通するフレームを使うため，その物理化学的性質は，大きく変化しない。それが幸いし、製造方法のプラットフォーム化が進んだ． 少なくとも10年以上前では，大手のCMOでのみが、プラットフォームの恩恵を享受していた。コモディティ化がすすみ，新興のCMOでもその技術の恩恵を受けることができるようになった． ここで言う，コモディティとは，Single-Use製品，精製機材であるAffinity ResinのProtein A，クロマト精製技法であり、これらの成熟化である。 ウイルス除去及び不純物の除去についても，多数の抗体医薬品の製造申請と承認の実績から，どのようなプラットフォームを使えば良いか，その技術・・・
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