「治験薬GMP監査・サプライヤー監査代行（同行）」サービスは、GMP準拠の治験薬の製造・供給体制を確保するために必要な監査業務を、第三者の専門家として支援・実施するサービスです。 特に、治験申請（IND、治験届）や商用化前の準備段階において、極めて重要な役割を果たします。 サービス概要 SEED2IND BioConsulting では、バイオ医薬品の開発において不可欠な治験薬製造委託先（CDMO等）および原材料・資材ベンダー等に対するGMP監査業務を、依頼企業に代わって代行または専門家として同行支援するサービスを提供しています。 GMP省令・ICHガイドライン（Q7, Q9, Q10, Q11）・PIC/S基準に加え、**バイオ医薬品特有の製造・管理リスク（例：ウイルス除去、セルバンク管理、無菌操作）**を踏まえた監査設計と報告を行い、治験申請資料（CTD M・・・
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