GCTP省令 GCTP省令は2014に発行され2021に薬機法改正に伴い改正されている． 概要公式通知・資料リンクGCTP省令，再生医療等製品の製造管理および品質管理の基準を定め、製造販売承認の要件として適合性調査の実施を義務付けた1) 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (平成二十六年八月六日) (厚生労働省令第九十三号)2) 再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて(薬食監麻発1009第１号平成26年 10月９日)3) 再生医療等製品における製造管理及び品質管理の考え方(独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）再生医療製品等審査部 2014/9/16)GCTP省令改訂，医薬品医療機器等法（薬機法・・・
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