~メンバー専用 ↓ ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ↑ メンバー専用~ 無料登録は右の握手ボタンからかできます. ChatGPT: EU-GMP(欧州医薬品製造管理基準)の附属書(Annex)は、医薬品の製造や品質管理に関する特定の分野や製品タイプに対する詳細なガイドラインを提供しています。以下に、各Annexの概要を示します。 📄 EU-GMP Annex一覧と概要 Annex番号タイトル概要Annex 1無菌医薬品の製造無菌製剤の製造に関する詳細な要件を規定。クリーンルームの設計、環境モニタリング、無菌操作などが含まれる。Annex 2生物学的医薬品の製造生物学的製剤の製造に関する特定の要件を定める。Annex 3放射性医薬品の製造放射性医薬品の製造に関する特有の要件を規定。Annex 4免疫学的動物用医薬品以外の動物用医薬品の製造動物用医・・・
…(閲覧できる本文はここまでです.続きは無料登録でご覧いただけます)