はじめに **GMP（Good Manufacturing Practice）とGCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）**は、どちらも医薬品等の品質を保証するための製造管理・品質管理の基準ですが、対象とする製品の性質が異なるため、その内容や運用にも違いがあります。 GMPとGCTPの比較一覧表 項目GMPGCTP正式名称Good Manufacturing PracticeGood Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice対象製品一般の医薬品（化学合成品、バイオ医薬品など）再生医療等製品（細胞・遺伝子治療・組織加工品など）根拠法令医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の・・・
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