CTD（Common Technical Document：共通技術文書）は、新薬の承認申請資料を国際的に統一されたフォーマットで提出するための文書構成です。日本・アメリカ・EUなどの規制当局が共通で使用しています。 🔹 CTDの基本構成（モジュール構造） CTDは5つの**モジュール（Module 1〜5）**から構成され、それぞれの役割が明確に分かれています。 モジュール番号名称内容概要Module 1地域別情報（Administrative Information）各国ごとに異なる部分（例：申請書類、添付文書、GCP適合性資料など）※日本独自の様式等が含まれるModule 2CTD概要（Common Technical Document Summaries）Module 3〜5の要点をまとめた「概要・総括」・品質概要（2.3）・非臨床概要（2.4〜2.6）・臨床・・・
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