ICH Mシリーズは何番まであるのかな? [2025/05/06]

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🔹 ICH Mシリーズ一覧(M1〜M13) 番号タイトル内容(概要)M1メディカルタームとコードの統一MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)の使用M2電子的標準とインフラの調整情報交換のための電子的手法の調整(例:電子提出)M3非臨床安全性試験のタイミング開発段階に応じた非臨床試験の実施タイミングM4共通技術文書(CTD)承認申請書類の構造と内容(M4Q/M4S/M4Eに細分化)M5医薬品のメタデータに関する調和医薬品情報の標準化(例:ID・コードなど)M6バイオアナリティカルメソッドの検証分析法のバリデーションに関するガイドラインM7DNA変異誘発物質の管理遺伝毒性不純物のリスク評価と管理M8電子的共通技術文書(eCTD)CTDの電子提出フォーマットに関する仕様M9バイオアベイラビリティおよびバイオイクイバレンス試験生・・・

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