概要 : general overview 適応範囲 : scope 原則 : principle 医薬品品質システム : pharmaceutical quality system (PQS) 建物 : premises 設備 : euqipment ユーティリティ : utilities 人員 : personnel 特有の技術 : specific technologies 環境と工程のモニタリング : environmental and process monitoring 品質管理 : quality control 用語解説 : glossary 外部委託作業の管理 : management of outsourced activities 予防的な保守管理 : preventative maint・・・
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