PIC/SとICHの関係性? 役割について簡単な比較

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PIC/SとICHについて PIC/S とICHについてCopilotを活用して比較しました. 簡単にPIC/SとICHを述べると以下の通りになります. PIC/Sは,欧州における規制当局が主導してまとめられた原薬及び製剤に関するGMP関連のガイドラインです. ICHは日米欧が主導して規制の共通化を目指してまとめられた医薬品の開発・申請などに係わるガイドラインです. Copilotとの質疑応答: Q1 : PIC/S GMPガイドラインについて,主導しているものは誰か,また,ICHとの関係性. Copilot : PIC/S GMPガイドラインは、Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme(医薬品査察協同スキーム)によって主導されています。このガイドラインは、医薬品の製造における基本的な品質管理基準を・・・

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