FDA（米国食品医薬品局）との会議は、臨床試験や薬事申請の重要なステップです。これらの会議は、主に以下の3つのタイプに分類されます12。 Type A Meeting 目的: 重大な問題の解決や臨床試験の再開を迅速に行うための会議。 例: 臨床試験が中断された場合の再開に関する議論。 Type B Meeting 目的: 開発の重要なマイルストーンに関する会議。 例: 前臨床試験終了後の初回臨床試験（IND）申請前会議、臨床試験終了後の新薬申請（NDA）前会議。 Type C Meeting 目的: その他の一般的な相談や質問に関する会議。 例: 特定の試験デザインや統計解析方法に関する議論。 これらの会議は、申請者がFDAに対して正式にリクエストを行い、FDAが承認した場合に開催されます。会議の準備には、詳細な資料の提出や議題の・・・
…（閲覧できる本文はここまでです．続きは無料登録でご覧いただけます）