生物由来原料基準 生物由来原料基準、2020/02現在https://www.pmda.go.jp/files/000205391.pdf 適用範囲 以下の品目に含まれる原材料 医薬品医薬部外品化粧品及び医療機器 原材料 以下の医薬品等に分類される品目に使用される植物を除く生物に由来する原料又は材料を対象とする 添加剤培地 血液製剤輸血用血液製剤血漿分画製剤人由来製品原料人尿由来原料人由来原料動物由来製品原料反芻動物由来原料動物細胞組織製品原料動物由来原料 適用範囲外 体外診断用医薬品ワクチンなどに製造に使用する微生物/ウイルス ウインドウピリオド 細菌、真菌、ウイルス等の感染初期抗原、抗体、遺伝子を検出できない期間 ウインドウピリオド 細菌、真菌、ウイルス等の感染初期抗原、抗体、遺伝子等を検出できない期間 輸血用血液製剤 ・・・
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