[Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03]

gene

遺伝子治療のFDAガイダンス 希少疾患における治療薬の同一性の解釈 同一である場合、臨床的に優位であることを実証できれば、「希少疾患治療薬指定」を助けることができ、最大、7年間の販売独占期間を得ることができる。 Cellular & Gene Therapy Guidances – FDA –https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/biologics-guidances/cellular-gene-therapy-guidances・・・

…(閲覧できる本文はここまでです.続きは無料登録でご覧いただけます)

この記事の続きは、無料会員にご登録いただくとご覧になれます。

ログイン

または

無料会員登録