[用語] Orphan Drug ; 希少疾患

関連記事:

1. [用語] 希少疾患 [2021/10/16] Post Views: 376 希少疾患 欧米では、2000人に1人の割合未満の疾患を希少疾患とされています。 希少疾患 – wikipedia – https://ja.wikipedia.or […]…
2. [用語] NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 [2020/12/16] Post Views: 1,028 NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国における) 低分子系の医薬品の新薬承認申請では、通常、臨床試験第3相試験を完了した後、新薬としてFDAに認め […]…
3. [用語] Blockbuster drug – 医薬品開発企業が開発した医薬品のうち・・・ Post Views: 580 他を圧倒する薬効効果により、多大な利益をもたらす医薬品。…
4. [Bio-Edu] Drug development lifecycle 医薬品の開発ステージ毎の – コスト、期間、次期移行確率 by Lonza – ID8649 [2020/02/05] Post Views: 632 医薬品の開発 かかるコストについては、プログラム(研究テーマ)当たりで算出した。以下では、その項目以外特に、期間について紹介する 種探しからターゲットまで 1テーマ当たり、28億円 4.5 […]…
5. [用語] DDS;Drug Delivery System Post Views: 817 DDS: Drug Delivery System, 薬は、その化学成分だけでは目的の臓器や働かせたい組織へ特異的に行くことはできない。それを可能にするのが、DDSの目的である。 例えば、 […]…
6. [用語] IND; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請 [2023/10/17] Post Views: 976 IND ; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請のこと． 米国で臨床試験をする場合，当局に対してIND申請を行う必要があります．提出主体は，医薬 […]…
7. [用語] BLA; New Drug Application; 新薬承認申請 Post Views: 1,045 BLA ; New Drug Application; 新薬承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてFDAに認めてもらうためにする申請のこと。とくにバイオロジクスの場 […]…
8. [用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14] Post Views: 921 ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である．抗体は目的の癌細胞の表面に対して結合力を持つモノクローナル抗体が使用される．ドラッグには，目的の癌細胞を殺すために効果 […]…
9. [Data Link] FDA DRUG APPROVAL LIST 2019 – ID6607 [2020/01/09] Post Views: 513 FDAで承認されたすべての医薬品について，モダリティー毎に詳細を見ることができる．例えば，Antibodyでは5つが承認されているこがわかります． ADAKVEO BEOVU SKYRIZ […]…
10. [用語] CDER; The Center for Drug Evaluation and Research; FDA医薬品評価研究所センター Post Views: 982 CDERは、FDAの7機間の1つ (2011) FDAの組織 – wikipedia – https://ja.wikipedia.org/wiki/アメリカ食品医 […]…