Sartorius stedim biotech GMP製造などで海外企業の製品や原材料を使用している場合が多いと思われるが、その製造所の監査はどうすれば良いか。Sartorisのでは第三者機関のRX-360の監査を受けており、その監査結果は、RX-360から入手可能となっている。因みに、Sartoriusのサイトから、以下の質問票(2022年版)は入手できる。 https://www.sartorius.com/resource/blob/701006/e5ba56523951e1968a18f815880ea983/rx-360-saq-m3-st-ssb-goe-ssf-yau-pdf-data.pdf?form=MG0AV3 バイオリアクター製品 培養条件の開発から商用製造までのバイオリアクター製品(15mL~2,000L) ambr15 ambr250・・・
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