ICH Eシリーズ ICH Eシリーズは，Efficacyの頭文字から”E”が附番されています． 番号タイトル概要E1長期治療を目的とした医薬品の臨床安全性評価のための集団曝露の範囲長期使用を目的とした医薬品の安全性評価に必要な集団曝露の範囲を定めています。E2A臨床安全性データ管理：迅速報告のための定義と基準迅速な安全性報告に関する定義と基準を提供します。E2B個別症例安全性報告（ICSR）のデータ要素個別症例の安全性報告に必要なデータ要素を定めています。E2C市販後の定期的安全性更新報告（PSUR）市販後の医薬品の安全性情報を定期的に報告するための指針です。E2D市販後の安全性データの管理：個別症例安全性報告のための定義と基準市販後の個別症例安全性報告に関する定義と基準を提供します。E2E医薬品のリスク管理計画医薬品のリスク管理計画の策定と実施に関する・・・
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