EUでの医薬品に関する申請資料IMPD-Qに，ウシ由来製品の使用があれば，以下のガイドラインに従いリスク評価などの記載が必要である． 目次 ガイドライン 評価基準 GBR基準（Geographical BSE Risk） OIE基準（World Organisation for Animal Health） OIE基準とは 編集履歴 ガイドライン Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (EMA/410/01 rev.3) EUR-Lex – 52011XC0305(04) – EN &・・・
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