[ICH] 臨床試験および被験者保護に係わるFDAが示すEシリーズ [2025/03/25]

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はじめに FDAの以下に示すサイトには,臨床試験設計(E3/E10/E8)と被験者保護(E6/E7)、データの受け入れ(E5)、**安全性収集戦略(E19)**といった多角的側面をカバーしている. ICH Guidance Documents | FDA (ICH E3, E5, E6, E7, E8, E10, E19及びVICH GL9) ~メンバー専用 ↓ ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ↑ メンバー専用~ 無料登録は右の握手ボタンからかできます. CHATGPT : 以下に、FDAの公式サイト(ICH Guidance Documents)に掲載されているICH Eシリーズに関するガイダンスの概要を、簡潔に表形式でまとめます。 📘 ICH Eシリーズ 掲載ガイダンスの概要(FDAサイトより) ガイドラインタイトル概要E3Str・・・

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