目次 はじめに レジメ Copilotとの会話 (1)95%信頼区間と成功基準の閾値 (2)信頼区間を理解するための関連用語 (3)期待される効果がないと判断されるとは (4)成功基準の閾値による判断 (5)開発医薬品の種類ごとの成功基準の閾値 編集履歴 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが，臨床試験についても少し知識を補充したいと思う． 臨床試験の結果について評価する場合，統計解析した値で評価されるが，今ひとつ，用語とその評価についての関連性が分からなかった．以下は，Copilotに質問して理解を深めて最終的に得た知識をレジメにした． レジメは，以下に直下にまとめた．Copilotとの会話はその下に参考として列挙した． レジメ 医薬品の効果があるかどうかの判断・・・
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