[医薬品製造] バイオ医薬品製造には欠かせないシングルユースバッグ(SUB) – Merckの4層(PureFlex, PureFlex Plus)と6層(Ultimus)のフィルムが使用されるMobiusバッグの柔軟性、低ガス透過性、および不活性な製品接触性の特徴について [2025/01/25]

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Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Storage Systems – Merck MerckのMobius シングルユースバッグは,4層 (PureFlex Film, PureFlex Plus Film)あるいは6層 (Ultimus Film)の異なる素材の多重フィルム構造になっており,柔軟性、低ガス透過性、および不活性な製品接触層を提供するように設計されている. 品質保証 メビウスのアセンブリは、cGMPに準拠したメルクの施設で製造 ファミリー構成材料は、ガンマ線照射後に試験されており、クラスVIプラスチックのUSP <88>生物学的反応性試験の基準を満たしています。 各ロットで圧力減衰法を使用したリークインテグリティテストにより、製品の品質が保証されます。 すべてのメビウスアセンブリ・・・

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