あじめに 医薬品の製造には，多くの種類の原料・基材などを使用する．医薬品の製造業者の仕事は，その供給業者の管理が主体業務といっても過言ではない． 2022年の改正GMP省令により新たに作成が必要となった手順書として，題記の手順書がある．大阪府のホームページに手順書案がアップされている． GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書 原料等の供給者の管理に関する手順書 （案） – 大阪府ホーム … 改正GMP(2022)での必要な手順書4つの基準書が手順書として新しく加わり，施行規則(2013/08/30では追加されていた手順書がGMP省令に明記された． 構造設備および職員の衛生管理に関する手順 (新規，以前は基準書) 製造工程、製造設備、原料、資材および製品の管理に関する手順 (新規，以前は基準書) 試験検査設備および・・・
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