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[用語] QRM [Biotech] [2022/09/03]

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S2IND

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QRM QRM; quality risk management ICHに詳細が記載されている． ICH Q8 管理戦略; Control Strategy Quality by Design; QbD 継続的工程確認; Continuous Process Verification 工程の頑健性; Process Robustness 重要工程パラメータ; CPP; Critical Process Parameter 重要品質特性; CQA; Critical Quality Attribute 正式な実験計画; Formal Experimental Design デザインスペース; DS; Design Space 品質; Quality プロセス解析工学; 工程解析システム; PAT; Process ・・・

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