[Bio-Edu] 抗体医薬の脱アミド化を抑制するためのアミノ酸添加剤に関する特許出願 (アクテムラ)- 高濃度抗体含有溶液製剤, 2012 – ID3138 [2021/06/06]

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脱アミド化を予防する製剤組成 抗IL-6受容体抗体に対して、50mM以上のアルギニン、メチオニンを含む溶液、更にヒスチジンを含む溶液により二量体化、脱アミド化を抑制する。 アルギニン (arginine)メチオニン (methionine)ヒスチジン (histidine) 高濃度抗体含有溶液製剤に関する特許出願 クレーム1(請求項1)が最も重要なので、以下に解説する。 アルギニン及びメチオニンを含有するとあるので、両方の含有が特許範囲である。さらに、クレーム2では、ついてきにヒスチジンを含有することとありので、アルギニン、メチオニン、ヒスチジンを含有することが特許範囲である。 【特許請求の範囲】【請求項1】  アルギニン及びメチオニンを含有することを特徴とする、安定な抗体含有溶液製剤。【請求項2】  さらにヒスチジン緩衝剤を含む、請求項1に記・・・

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