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[Biologics] 医薬品製造における工程別の名称 : 原料からAPI(有効成分) / DS (原薬)，バイオ医薬と低分子医薬での比較 [2025/04/10改定]

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執筆者:

S2IND

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工程別の名称 医薬品の製造は、原料(raw material)を使い、途中の中間体 (intermediate)を経て、DS (drug substance; 原薬) または、API (active pharmaceutical ingredient)が製造される、ちなみに、無効成分 (diluents)、賦形剤(excipient)の区分がある。 raw material intermediate drug substance (DS; 原薬) / active pharmaceutical ingredient (API; 有効成分) Excipinet (不経済・添加剤) : APIを補完する非活性成分 (non-active ingredients) 賦形剤（diluent） 結合剤（binder） 崩壊剤（disintegrant） ・・・

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