新日本科学 新日本科学は、1957年に創業した、わが国初の医薬品開発受託研究機関(CRO)で、前臨床試験受託は日本の業界でトップ。 海外拠点も含め、日本には和歌山に薬物動態や鹿児島に安全性など試験するサイトを有し、医薬品開発試験の全ステージを受託できる国内唯一の企業グループ。 薬物動態 : 和歌山県安全性試験 : 鹿児島県 目次 新日本科学 セミナー 関係の先生 セミナー 年1回のセミナー(東京)を実施している 遺伝子治療関連セミナー/試験の受託可能 「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」における非臨床パートの項目 効果・性能生体内分布非臨床安全性試験一般毒性 (動物種の選択(一般原則、動物種の数、代替法の使用)、試験デザイン(一般原則、用量設定、観察及び検査項目、回復性)遺伝子組込み評価腫瘍形成及び癌化の可能性・・・
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