ID2177 生物多様性影響評価書 rAAVなどを用いた遺伝子治療による治験を予定している場合、当局申請のための生物多様性影響評価書の作成が必要である 生物多様性影響評価書の記載内容は以下の通りである。 自然界における分布歴史特性調製方法(作り方)など 参考文献 カルタヘナ法の「第一種使用規程承認申請書」及び「生物多様性影響評価書」に関する作成ガイダンスの策定https://www.amed.go.jp/news/seika/kenkyu/20191127-02.html pmdaによる生物多様性影響評価書の作成ガイダンスhttps://www.pmda.go.jp/files/000221590.pdf カルタヘナ法https://www.biodic.go.jp/bch/cartagena/s_05.html 生物多様性影響評価書の具体例 ・・・
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