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[Data Link] rAAV vector/遺伝子治療薬に関する文献調査 [~2020/08/24] – ID2033 [2019/09/13]

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S2IND

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Key Considerations in Gene Therapy Manufacturing for Commercialization, 2018 – Cell Culture DISH(1) Phase 1 Clinical Study: 18 month (breakthrough), Several months (Traditional BLA)(2) Decision on BT Application: – (BT), N/A (TD)(3) EOP 1 Meeting Confirms BT Therapy Study: 6 months (BT), N/A (TD)(4) Phase 2/3 Clinical Study: 24 months (BT), P2:Several Mo. to 2y and P3:1 to 4y (TD)(5) ・・・

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