[用語] CPP; critical process parameter; 重要工程パラメータ

関連記事:

1. [用語] CPP ; Critical Process Parameter ; 重要工程パラメータ Post Views: 936 CPP ; Critical Process Parameter; 重要工程パラメータ, 製造関連用語…
2. [Bio-Process] Polishing Process of mAb purification [2020/02/01] Post Views: 615 Polishing (高度精製) 目的 一般的な高度精製は、陰イオンと陽イオン交換クロマトグラフィで行われる それでも十分な精製度が得られない場合、疏水やマルチモーダルの担体が用いられる […]…
3. [Bio-Process] UF/DF Process [2020/09/30] Post Views: 595 UF/DF工程 目的物資の安定な電気伝導度とpHに組成を変更することを目的とします。 ラボシステムとして、Sartorius StedimのVIVA FLOW 200を以下に示します。 F […]…
4. [用語] CQA; critical quality attribute – ID17918 Post Views: 877 CQA Critical Quality Attribute; 重要品質特製…
5. [BIOLOGICS] 「essentical QbD」の進め方からバイオ医薬品におけるプロセス開発(QTPP/　CQA/CPP/PPA/IPQA/PC/PPQ batchの位置づけも含めて)，日本と米国との違い [2025/04/09] Post Views: 593 世界で初めてのバイオ医薬 世界で初めてバイオ医薬品が承認されたのは1982年，ヒト・インスリンは組換え大腸菌を生産細胞として，培養プロセスで生産され精製プロセスで医薬品にされたものである． […]…
6. [Bio-Process] ハーベスト工程・培養上清の回収 [2020/02/01] Post Views: 783 ハーベスト 規定の期間の培養が終了した細胞培養液は、細胞を取り除き培養上清を取得する。この工程をHarvestと呼美ます。 図1に示すミリポアのPODファイターはカセット式になっていて、図 […]…
7. [Bio-Process] Low pH Virus Inactivation Post Views: 561 Bio-Process Low pH Virus Inactivation Process 低pH処理によるウイルス不活化は、pHの調整後は静的な保管条件が維持されるため、基本的にはプロセ […]…
8. [Bio-Process] Affinity & Polishing chromatography – 抗体の精製 [2021/10/30] Post Views: 703 ID8453 Bio-Process-Chromatography タンパク質精製の基本であるクロマトグラフィーには、以下のモードがある。 抗体の精製では、長い歴史があり精製プラットフォー […]…
9. [Bio-Process] 細胞の凍結融解から拡大培養の開始 – フラスコ培養/Inoculum – △ID9636 [2020/02/01] Post Views: 715 Bio-Process-Inoculum 凍結保管セルバンクの融解とフラスコ培養 液体窒素から取り出し融解したCell bankを、スモールスケールのフラスコ培養により培養を開始するステー […]…
10. [用語] DSP; Down Stream Process [2022/11/14] Post Views: 854 DSP DSP; Down Stream Process。バイオ医薬品の製造工程における下流工程を指す。 編集履歴 2022/11/14 Mr.Harikir…