原薬の保管 バイオロジクス精製原薬を長期保存するには、除菌ろ過フィルターでろ過、ガス透過性が低いHDPE製のプラスチックボトルに小分け分注(aliquot)し、長期保存も考慮して超低温冷凍庫にて凍結保管する。 ロジスティック戦略 従来のバイオロジクスとシンモダリティのAAV Vectorについて個別に解説する。 従来のバイオロジクスAAV Vector 従来のバイオロジクスのケース 従来のバイオロジクスである抗体医薬などでは、超低温冷凍庫による保管の期間として3年程度を設定される。 保管されている原薬は、その期間内で製剤化され製品化される。製品化された製剤は、病院での使用前保管を前提に、一般的に液状での保管となり、3年程度の期間の保証がされる。 AAV Vectorのケース (私案) 新モダリティのAAV Vectorに関しては、市販されている製品が・・・
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