[Bio-Process] 清澄ろ過/Harvest – 必要な膜面積の求め方 – ID8347 [2020/06/25][update by 2025/03/23]

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Harvest (ハーベスト; 収穫)

ハーベスとは、細胞培養が終了して、次の工程であるクロマト工程にロードするために行う清澄化工程のことです。

昔は、フィルター性能が低くくフィルターによる成長ろ過は実用的ではなかったことから連続遠心機が使われていました.現在では、2,000L程度の培養スケールではフィルターろ過によるハーベストが主流になりました。培養スケールが小さくなってきたことも一因です。

処理目的の溶液に対して、ろ過に必要なフィルターの膜面積を求める方法には、3つあります。スモールスケールで実験を行い,その結果を基にして,実スケールの処理容量と処理時間を加味し,且つ,膜の運転圧以内で処理できる膜の総面積を求めます.

例えば:

0.1m2の膜面積で,1Lの培養液を1時間でろ過可能とのスモールスケールでデータが得られたとします.

Method Particle retention measurement
(X-Y dimension)
Constant Endopoint
Pmax Size Exclusion is primary method Throughput – Pressure Flow rate Maximum Pressure
Tmax Adsorption is general Throughput – Tubidity Flow rate Filtrate Quality
Vmax Size Exclusion is primary mechanism Throughput – Flow rate Pressure Minimum Flow rate

Filter Sizing Methods

https://www.dcvmn.org/IMG/pdf/5.application_note-_filter_sizing_methods.pdf

Pall

日本ポール

https://www.pall.jp

抗体

スモールスケールでは、ろ過膜により実施される

rAAV

rAAVの精製の場合で、細胞を破砕する必要がある場合は、Extraction Processを実施した後、Harvest Processを実施する。

編集履歴

2020/06/25 S2IND
2025/03/23 文言整備,計算例追記