ALCOAとは、米国FDAが提唱したデータインテグリティの基本原則で、「Attributable（帰属性）」「Legible（判読性）」「Contemporaneous（同時性）」「Original（原本性）」「Accurate（正確性）」の頭文字を取ったものです。現在は「Complete」「Consistent」「Enduring」「Available」を加えたALCOA+が広く使われ、GxP遵守に不可欠な指針となっています。元々は医薬品業界を中心に発展しましたが、その本質が「信頼できる記録管理」にあるため、現在では医療機器、食品、化学、IT、研究分野など多くの業界に広く応用されています。特にIT分野では、CIAトライアド（機密性・完全性・可用性）などと親和性が高く、電子記録・署名・監査証跡管理の中でALCOA的思考が取り入れられています。ALCOAは特定業界に限定されるものでなく、あら・・・
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