バイオ医薬品に不純物として含まれるDNAや核酸など,がん原性のリスクはないのか [2025/03/20]

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遺伝子治療で使用されるAAV製品などでは,断片化したDNAである不純物がある程度含まれる.この核酸の長さが一定以上あるとがん原性のリスクがあると一般的には言われている.以下,Copilotに聞いてみた.Copilotの以下の回答は妥当な回答になっている. 目次 DNAや核酸にがん原性はあるか? 1. 宿主細胞由来DNAに関する懸念 2. 許容基準 3. 核酸医薬品(例えばmRNAワクチン)の場合 4. 不純物やプロセスの管理 5. 規制当局の役割 核酸の長さは? 理論的な背景 実験的な証拠 規制と安全対策 結論 リスクが高まるとされるDNAの長さ 投与経路の違いによるリスク 1. 静脈経路(Intravenous) 2. 皮下注射(Subcutaneous Injection) 3. 筋肉注射(Intramuscul・・・

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