はじめに バイオ医薬品(biopharmaceutical)では，限外ろ過膜によるプロダクトの濃縮やバッファー置換が，必ず1つは，プロセスとして組み込まれている．TFF膜は高価であり再利用されて，繰り返し製造がおこなわれる．TFF膜の性能や洗浄不十分によるキャリーオバーなどが生じるリスクがあるが，プロダクトの品質を一定に保つためには，TFF膜の性能，キャリーオーバー管理は重要な項目である． TFFの使用期限に関わる評価パラメータは，キャリーオーバーと性能です．キャリーオーバー(carryover)とは，前回の使用でクリーニングしきれなかった物質の持ち越しです．性能(performance)はろ過するものはろ過し，補足するものは補足する，というろ過能力とろ過流速です． TFF膜の寿命(lifespan)を確認するアプローチには，前向き評価，同時評価があります． 前向き・・・
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